醫療級準確度 · CE/FDA 雙重認證

醫療級血氧儀 精準測量 · 守護健康

專為醫療機構與專業人士設計。臨床級測量精度,通過歐盟 CE 與美國 FDA 嚴格認證,提供值得信賴的健康監測解決方案。

CE
歐盟 CE
醫療器械認證
FDA
美國 FDA
510(k) 認證
ISO 13485
醫療器材品質
98% SpO₂ 72 bpm
±1%
測量精度
50+
合作醫院
100K+
年產量
15年
產業經驗

醫療級產品特點

結合先進光學技術與臨床驗證算法,提供專業級健康監測體驗

臨床級精度

採用進口光學感應器,經過嚴格臨床驗證,測量誤差率低於 ±1%,符合醫療器械標準。

快速讀取

先進訊號處理技術,8秒內完成測量並顯示結果,提升臨床工作效率。

連續監測

支持最長 24 小時連續監測,內置數據記錄功能,追蹤病患血氧變化趨勢。

智能晶片

搭載低功耗高階晶片,智能抗干擾算法,確保在不同環境下都能精準測量。

警報系統

可設定上下限警報值,異常時聲光提示,確保病患安全第一時間被發現。

數據傳輸

支持藍牙與 USB 數據傳輸,可連接醫院資訊系統,實現病患資訊數位化管理。

臨床驗證精度

值得信賴的測量精準度

我們的血氧儀通過多家三甲醫院臨床對照驗證,與傳統有創監測方法相關性達到 0.98 以上,確保每一次測量都精準可靠。

SpO₂ 精度 ±1%

測量範圍 70%-100%,在 70%-100% 範圍內精度達到醫療級標準

脈率精度 ±2 BPM

測量範圍 25-250 BPM,準確捕捉心跳變化

抗干擾能力

通過運動偽影、弱灌注等臨床挑戰測試

98%
相關性

臨床相關性係數

與有創血氣分析對照驗證結果

測試樣本數 500+ 例
通過率 99.2%
醫師滿意度 4.9/5.0

國際醫療認證

通過多項國際權威認證,品質值得信賴

CE

歐盟 CE 認證

MDR 2017/745 醫療器械法規

Class IIa
FDA

美國 FDA 510(k)

美國食品藥品監督管理局

K Number
ISO

ISO 13485

醫療器械品質管理系統

2016 版
NMPA

中國 NMPA

國家醫療器械註冊證

二類器械

承諾與保證

所有產品均通過嚴格的品質控制流程,從原材料採購到成品出廠,每一個環節都符合國際醫療器械標準。我們承諾提供安全、有效、可靠的醫療設備,守護每一位患者的健康。

技術規格

專業技術參數,滿足臨床應用需求

測量參數

SpO₂ 測量範圍 70% - 100%
SpO₂ 精度 ±1% (70%-100%)
脈率測量範圍 25 - 250 BPM
脈率精度 ±2 BPM
解析度 1% / 1 BPM

電源與電池

電池類型 2×AA 鹼性電池
連續工作時間 ≥30 小時
電池電壓 DC 2.4V - 3.0V
電源指示 LED 低電壓提示
自動關機 8 秒無訊號

物理規格

尺寸 58×35×32 mm
重量 約 50g (含電池)
顯示屏 OLED 彩色屏
外殼材質 醫用級 ABS
防護等級 IP22

環境適應

工作溫度 5°C - 40°C
儲存溫度 -20°C - 55°C
工作濕度 15% - 93% RH
大氣壓力 70 - 106 kPa
運輸規則 IATA 非危險品

應用場景

滿足多種醫療場景需求

醫院病房

住院病人常規監測,手術術後恢復期監護,提供連續可靠的生命體徵數據。

診所門診

門診快速檢查,家庭醫學科,兒科呼吸科常規檢查,操作簡單快捷。

急救中心

急救車隨車設備,緊急情況下快速評估,為決策提供即時數據支持。

居家護理

慢性病居家監測,老年人健康管理,睡眠呼吸障礙篩查,方便易用。

康復中心

康復期間監測,運動後評估,心肺功能康復訓練效果監控。

體檢中心

常規健康檢查,職業健康體檢,學生體檢,快速篩查 respiratory 問題。

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